Spedra (Avanafil)

Hvordan fungerer Spedra - Avanafil?

Det aktive stof i Spedra, avanafil, hører til en gruppe medicin kaldet "phosphodiesterase type 5-hæmmere (PDE5)". Det fungerer ved at blokere enzymet phosphodiesterase, som normalt nedbryder et stof kendt som cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP). CGMP produceres i penis under normal seksuel stimulering, hvor det forårsager afslapning af musklerne i corpora cavernosa (det svampede væv, der findes i penis), hvilket favoriserer strømmen af ??blod i de kavernøse kroppe og derfor en erektion . Ved at blokere for nedbrydning af cGMP forbedrer Spedra dens virkning på erektil funktion. Imidlertid er seksuel stimulering stadig nødvendig for at producere en erektion.

Hvilken fordel har Spedra - Avanafil vist ved undersøgelserne?

Spedra er undersøgt i tre hovedundersøgelser, der involverede 3 400 patienter med erektil dysfunktion. Den første undersøgelse involverede patienter rekrutteret fra den generelle befolkning da nogle tilstande, der er forbundet med erektil dysfunktion, imidlertid kunne påvirke responsen på behandlingen, involverede den anden undersøgelse hovedsageligt patienter med erektil dysfunktion og diabetes og de tredje forsøgspersoner med erektil dysfunktion sekundært til prostatakirurgi. I disse undersøgelser, der varede i 12 uger, blev forskellige doser af Spedra taget ca. 30 minutter før et seksuelt forhold sammenlignet med placebo (en dummy-tablet). De vigtigste parametre for effektivitet i alle tre undersøgelser var procentdelen af ??erektioner af tilstrækkelig varighed til at muliggøre et komplet seksuelt forhold, procentdelen af ??vaginale penetrationer og variationerne i scoren for evalueringen af ??erektil funktion. I alle studier var Spedra mere effektiv end placebo. I den første undersøgelse øgede Spedra, taget ca. 30 minutter før et seksuelt forhold i en dosis på 100 eller 200 mg, procentdelen af ??komplet seksuelt samleje fra ca. 13% før behandling til ca. 57%, mens placebo kun førte til en stigning med 27%. Sammenlignet med placebo tillader medicinen også ca. 60% flere vaginale penetrationer. Forbedringen i vurderingsscore var ca. 5-7 større end med placebo. En yderligere undersøgelse blev udført med 440 voksne med erektil dysfunktion, hvor Spedra blev ansat cirka 15 minutter før et seksuelt forhold.

Hvad er risikoen forbundet med Spedra - Avanafil?

De mest almindelige bivirkninger af Spedra (som kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, hud rødme og næsehæmning; Rygsmerter, der kan påvirke en ud af 100 personer, er også rapporteret. For den fulde liste over rapporterede bivirkninger ved Spedra, se indlægssedlen. Før lægemidler ordineres med Spedra, skal læger tage hensyn til de potentielle risici ved seksuel aktivitet hos hjertepatienter. Medicinen bør ikke bruges til personer med alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer, inklusive patienter, der har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller alvorlig arytmi i de sidste seks måneder (uregelmæssighed i hjerterytmen) og personer, der lider af ustabil angina (alvorlig brysttype smerter), angina pectoris under samleje, hjertesvigt eller hyper- eller hypotension.

Spedra må ikke tages i kombination med visse andre lægemidler, herunder nitrater (en type medicin, der bruges til behandling af angina pectoris), eller med medicin, der i høj grad reducerer nedrivningen af ??Spedra i kroppen. Se indlægssedlen for den fulde liste over begrænsninger.

Hvorfor er Spedra - Avanafil godkendt?

Agenturets udvalg for humanmedicinske lægemidler (CHMP) bemærkede, at Spedra var mere effektiv end placebo til at lade seksuel samleje afsluttes. Det faktum, at lægemidlet ikke er blevet direkte sammenlignet med andre lægemidler i sin klasse, gør det vanskeligt at vurdere dens potentielle rolle i behandlingen af ??erektil dysfunktion. Med hensyn til sikkerhed ligner bivirkningerne dem, der ses med andre lægemidler i samme klasse. Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved Spedra er større end dets risici og anbefalede, at det godkendes til brug i EU.

Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv anvendelse af Spedra - Avanafil?

Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Spedra bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er sikkerhedsoplysninger føjet til resuméet af produktegenskaber og indlægsseddel med Spedra, herunder de passende forholdsregler, der skal følges af sundhedsfagfolk og patienter.

Lægemidlet bruges til mænd til at eliminere impotens (erektil dysfunktion). Det er en hæmmer af type 5-phosphodiesteraseenzym (PDE - 5). Medicinen forårsager afslapning (afslapning) af glatte muskler og blodgennemstrømning i penisvævet og bidrager derved til erektion.

Indikationer

Medicinen er indiceret til voksne mænd for at eliminere erektil dysfunktion af varierende sværhedsgrad, hvilket er forårsaget af både fysiologiske og psykologiske årsager.

Kontraindikationer

Ikke brugt til børn og kvinder. Det bruges heller ikke til svær lever- og / eller nyresvigt, overfølsomhed over for dette farmaceutiske produkt.

Samtidig brug af Spedra og nitrater (i enhver form) såvel som stærke hæmmere af CYP3A4-enzymet (inklusive itraconazol, telithromycin, ketoconazol, clarithromycin, atazanavir, ritonavir) er forbudt. Spedra bruges ikke samtidig med andre lægemidler i PDE-5-hæmmergruppen.

Brug med forsigtighed under følgende forhold:

• prædisposition til priapisme (langvarig, ofte smertefuld erektion, ikke forbundet med seksuel ophidselse);
• Anatomisk deformation af penis (for eksempel med Peyronies sygdom);
• et slagtilfælde eller hjerteinfarkt, der er sket i løbet af de sidste seks måneder;
• blødende;
• hjerte-kar-sygdomme, hvor seksuel aktivitet er kontraindiceret;
• Ukontrollerede ændringer i blodtryk forårsaget af arteriel hypotension eller hypertension.

Det kræver også forsigtighed, når man bruger dette lægemiddel samtidigt med antihypertensive lægemidler, moderate hæmmere af CYP3A4-enzymet (inklusive fluconazol, erythromycin, diltiazem, verapamil).

Graviditet og amning

Det bruges ikke i disse perioder, da lægemidlet Spedra ikke er beregnet til brug hos kvinder.

Dosering og administration

Spedra-tabletter tages om nødvendigt inden for femten minutter til en halv time før den påståede seksuelle aktivitet. Dette værktøj fås uanset mad.

Den oprindelige anbefalede dosis er 100 mg. Dosis af medikamentet kan justeres afhængigt af de individuelle egenskaber ved en manns krop. Så dosis kan reduceres til 50 mg eller øges til 200 mg. Lægemidlets varighed er fire til seks timer.

Det anbefales at tage et farmaceutisk præparat en gang inden for 24 timer. Den maksimale enkeltdosis er 200 mg.

Det skal huskes, at en erektion efter indtagelse af stoffet kun forekommer med seksuel stimulering.

Overdosis

Når du bruger dette værktøj i doser, der overstiger de anbefalede, kan der opstå bivirkninger, der er karakteristiske for det, men med større sværhedsgrad.

I tilfælde af overdosering er det nødvendigt at stoppe brugen af ??Spedra og konsultere en læge. I tilfælde af overdosering udføres symptomatisk behandling normalt.

Bivirkninger

Bivirkningerne ved at tage denne medicin inkluderer oftest bivirkninger såsom hovedpine, hedeture, løbende næse, rygsmerter, næseoverbelastning og ondt i halsen. Døsighed, kvalme, sløret syn, takykardi (øget hjerterytme), svimmelhed, muskelspænding, en hjertebanken, opkast, træthed og mavesmerter kan også forekomme.

Hvis der opstår en usædvanlig reaktion, skal du stoppe med at tage medicinen og konsultere din læge.