Select your languague:
Proscar vil sænke produktionen af testosteron i din krop ved hjælp af dets aktive ingrediens, finasterid. Da testosteron stimulerer prostata til at vokse, kan dette lægemiddel være afgørende for at stoppe den proces. Proscar virker mod urinvejsproblemer der er opstået på grund af en forstørret prostata. Denne tilstand, benign prostatahyperplasi eller BHP, kan indeholde symptomer som: du skal urinere hele tiden (oftest om natten), en afbrudt og svag urinstrøm samt ufrivillig vandladning. Da prostata og urinvejsproblemer er almindeligt hos ældre mænd, er Proscar den perfekte løsning til at behjælpe dette.
| Behandling | Dosering | Mængde | Per pille | Pris (Euro) | Køb Nu | |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Proscar | 5mg | 30 | €2.86 | €85.70 | Buy Now |
Finasterid er en specifik hæmmer af type II 5-alfa-reduktase, et intracellulært enzym, der omdanner testosteron til det mere aktive androgen, dihydrotestosteron (DHT). Med BPH afhænger dens stigning af omdannelsen af ??testosteron til DHT i vævene i prostata. Finasterid reducerer kraftigt både cirkulerende og intra-prostatisk DHT. Finasterid er ikke relateret til androgenreceptorer. I kliniske forsøg med patienter med moderat til svær manifestation af BPH, en forstørret prostata under digital rektal undersøgelse og et lavt resterende urinvolumen reducerede Proscar hyppigheden af ??akut urinretention fra 7/100 til 3/100 på fire år og behovet til operation (transuretresorektion af prostata og prostatektomi) fra 10/100 til 5/100. Dette fald blev ledsaget af en 2-punkts forbedring i QUASI-AUA-symptomskalaen (område 0-34), signifikant regression af prostatavolumen med ca. 20% og en signifikant stigning i urinstrømningshastighed. MTOPS (medicinsk behandling for prostatiske symptomer) -undersøgelsen var en 4-6-årig undersøgelse, der involverede 3047 mænd med symptomatisk BPH, der blev randomiseret til finasterid, 5 mg / dag, doxazosin, 4 eller 8 mg / dag, finasteridkombinationer, 5 mg / dag og doxazosin, 4 eller 8 mg / dag eller placebo. Det primære opfølgningspunkt var tiden indtil den kliniske progression af BPH (defineret som en stigning på 4 eller flere point på symptomskåren fra starten, en episode af akut urinretention forbundet med BPH, nyresvigt, tilbagefald af urinvej infektion eller urosepsis eller urininkontinens). Sammenlignet med placebo, behandling med finasterid,
Hos mænd udskilles 39% af den tagne dosis efter en enkelt dosis finasterid mærket med carbonisotoper 14 C i urinen i form af metabolitter (formodentlig udskilles en lille mængde uændret finasterid også i urinen). 57% af den tagne dosis blev udskilt i fæces. Undersøgelser har også fundet, at de to metabolitter af finasterid har en tendens til at have en mindre udtalt hæmmende effekt på 5-alfa-reduktase. Den orale biotilgængelighed af finasterid er ca. 80%. Spisning påvirker ikke lægemidlets biotilgængelighed. Den maksimale koncentration af finasterid i blodplasma nås 2:00 efter oral administration. Absorptionen af ??lægemidlet fra mave-tarmkanalen slutter 6-8 timer efter indgivelse. Finasterids halveringstid i blodplasma er i gennemsnit 6:00. Sammenkædning af blodplasmaproteiner - 93%.
I alderdom er udskillelseshastigheden for finasterid noget reduceret. Hos mænd over 70 år er halveringstiden for finasterid ca. 8:00, mens hos personer i alderen 18 til 60 år - 6:00. Men dette er ikke en indikation for, at lægemidlet skal afbrydes hos ældre.
Hos patienter med kronisk nyresvigt (kreatininclearance fra 9 til 55 ml / min) var der ingen forskel i udskillelseshastigheden for en enkelt dosis finasterid mærket med carbonisotoper 14 C sammenlignet med raske frivillige. Bindingen til plasmaproteiner i disse patientgrupper skilte sig heller ikke. Dette skyldes det faktum, at hos patienter med nyresvigt udskilles procentdelen af ??finasteridmetabolitter, der under normale betingelser udskilles i urinen i fæces. Dette bekræftes af en stigning i antallet af metabolaster af finasterid i fæces hos disse patienter, mens deres koncentration i urinen reduceres. I forbindelse med det givne hos patienter med nyresvigt, som ikke er vist hæmodialyse, er dosisjustering ikke nødvendig med Proscar.
Der er ingen data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter med leversvigt.
Finasterid krydser blod-hjerne-barrieren. En lille mængde finasterid blev vist i sædvæske.
Behandling og kontrol af godartet prostatahyperplasi (BPH) hos patienter med en forstørret prostatakirtel for at:
Overfølsomhed over for finasterid eller over for en hvilken som helst komponent i dette lægemiddel. Proscar er ikke indiceret til brug af kvinder og børn.
Graviditet: Brug til kvinder, når de er eller kan være potentielt gravide (se afsnit "Brug under graviditet eller amning").
Den anbefalede dosis er 1 tablet 5 mg en gang dagligt under eller uanset madindtagelse. Proscar a kan bruges som monoterapi i kombination med alpha-blocker doxazosin (se afsnit "Farmakologiske egenskaber").
Behandlingsvarigheden bestemmes individuelt af lægen. På trods af det faktum, at der kan ses forbedringer i symptomer tidligere, er det nødvendigt at indtage lægemidlet mindst seks måneder for at evaluere effektiviteten af ??handlingen, hvorefter det er nødvendigt at fortsætte behandlingen.
For ældre patienter og for patienter med nyresvigt af varierende sværhedsgrad (nedsættelse af kreatininclearance til 9 ml / min) er dosisjustering ikke nødvendig.
Der findes ingen data om brugen af ??lægemidlet hos patienter med nedsat leverfunktion. Må ikke anvendes til børn.
Kvinder, der kan blive gravide eller gravide, bør undgå kontakt med knuste Proscar®-tabletter eller dem, der har mistet deres integritet.
Tilgængelige data om frigivelse af en lille mængde finasterid fra patientens sæd tog finasterid 5 mg / dag. Det vides ikke, om det mandlige foster kan påvirkes negativt af det faktum, at patientens sæd påvirkede hans mor og blev behandlet med finasterid. Hvis patientens seksuelle partner eller er potentielt gravid, tilrådes patienten at undgå udsættelse for sæd på partneren.
På grund af evnen hos type II 5-alfa-reduktaseinhibitorer til at hæmme omdannelsen af ??testosteron til dihydrotestosteron, kan disse lægemidler, inklusive finasterid, forårsage forstyrrelser i udviklingen af ??de udvendige kønsorganer i det mandlige foster.
Proscar's tabletter er overtrukket, og dette forhindrer kontakt med den aktive ingrediens, forudsat at tabletterne ikke knuses og ikke har mistet deres integritet.
Det er nødvendigt nøje at overvåge den mulige udvikling af obstruktiv uropati hos patienter med et stort resterende urinvolumen og / eller kraftigt reduceret urinstrøm.
De kliniske fordele ved Proscaroma-behandling hos patienter med prostatacancer er endnu ikke vist. Patienter med prostataadenom og forhøjede PSA-niveauer blev observeret i kontrollerede kliniske forsøg med adskillige definitioner af PSA og en prostatabiopsi. I disse undersøgelser påvirkede Proscaroma-behandlingen ikke forekomsten af ??prostatacancer. Den samlede forekomst af prostatacancer varierede ikke signifikant i de grupper af patienter, der fik Proscar eller placebo.
Før behandling påbegyndes og periodisk under behandling med Proscar, anbefales det, at patienter undersøges ved endetarmsundersøgelse og andre metoder til tilstedeværelse af prostatacancer. Serum PSA-bestemmelse bruges også til at påvise prostatacancer. Generelt med et PSA-niveau på over 10 ng / ml (Hybritech) bør der foretages en grundig undersøgelse af patienten, herunder om nødvendigt en biopsi. Med et PSA-niveau i området 4-10 ng / ml anbefales yderligere undersøgelse af patienten. Der er en betydelig overlapning i PSA-niveauer hos mænd med prostatacancer, der ikke har denne sygdom. Så hos mænd med prostataadenom udelukker normale PSA-værdier ikke prostatakræft, uanset Proscars behandling.
Proscarva forårsager et fald i PSA i serum med ca. 50% hos patienter med prostataadenom, selv i nærvær af prostatacancer. Dette fald i serum PSA-niveauer hos patienter med prostataadenom, der får Proscaroma-behandling, bør tages i betragtning ved vurdering af PSA-niveauer, da dette fald ikke udelukker samtidig prostatacancer. Dette fald er forudsigeligt over hele spektret af PSA-niveauer, skønt dette kan variere hos individuelle patienter. Hos de fleste patienter, der får Proscar® i 6 måneder eller mere, bør PSA-værdier fordobles sammenlignet med normale værdier for dem, der ikke tager behandling. En sådan korrektion giver mulighed for at bevare følsomheden og specificiteten af ??PSA-bestemmelse og understøtter dens evne til at påvise prostatacancer.
Ved enhver langvarig stigning i PSA-niveauer hos en patient, der får behandling med finasterid 5 mg, er det nødvendigt med en grundig undersøgelse for at bestemme årsagerne, herunder manglende overholdelse af Proscars regime.
Påvirkning af laboratoriedata. Effekt på PSA-niveau
Serum-PSA-niveauer korrelerer med patientens alder og prostatavolumen, mens prostatavolumenet korrelerer med patientens alder. Ved evaluering af PSA-laboratorieparametre er det nødvendigt at tage hensyn til det faktum, at PSA-niveauet falder under behandlingen med Proscar. De fleste patienter oplever et hurtigt fald i PSA i de første behandlingsmåneder, hvorefter PSA-niveauet stabiliseres på et nyt niveau, hvilket er ca. halvdelen af ??basisværdien. Fra dette synspunkt bør PSA-værdier for typiske patienter, der får Proscar i 6 måneder eller mere, fordobles sammenlignet med normale værdier hos personer, der ikke tager behandling.
De mest almindelige bivirkninger er impotens og nedsat libido. Disse bivirkninger forekommer i begyndelsen af ??behandlingsforløbet og går videre med yderligere behandling hos de fleste patienter.
Bivirkninger rapporteret under kliniske forsøg og / eller under markedsføring er anført i nedenstående tabel.
Hyppigheden af ??bivirkninger er defineret som: meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 - <1>
|
orgelsystem
|
hyppigheden af ??manifestationer
|
|
Fra immunsystemet
|
Ukendt: overfølsomhedsreaktioner, inklusive kløe, urticaria og Quincke ødem (inklusive hævelse i læber, tunge, hals og ansigt)
|
|
Fra psyken
|
Ofte et fald i libido.
Ukendt: nedsat libido, som kan fortsætte efter seponering af terapi, depression.
|
|
Fra det kardiovaskulære system
|
Ukendt: hjertebanken.
|
|
Fra leveren og galdekanalen
|
Ukendt: forhøjede niveauer af leverenzymer.
|
|
På hudens og det subkutane væv
|
Sjældent udslæt .
Ukendt: kløe, urticaria.
|
|
Fra forplantningssystemet og brystkirtlerne
|
Ofte impotens .
Sjælden ejakulationsforstyrrelse , ømhed og udvidelse af brystkirtlerne.
Ukendt: smerter i testiklerne, erektil dysfunktion, der kan vare efter seponering af behandlingen; mandlig infertilitet og / eller reversibel forringelse af sædkvaliteten (normalisering eller forbedring af sædkvaliteten blev rapporteret efter stop af brugen af ??finasterid).
|
|
af forskning
|
Ofte et fald i ejakulatet.
|
Derudover er der i kliniske studier og i applikationer efter markedsføring rapporteret brystkræft hos mænd, der tager finasterid. Du skal straks informere din læge om ændringer i vævene i brystkirtlen, nemlig hævelse, smerter, gynecomastia eller udflod fra brystvorterne.
MTOPS-undersøgelsen sammenlignede finasterid, 5 mg / dag (n = 768), doxazosin, 4 eller 8 mg / dag (n = 756), kombinationsterapi med finasterid, 5 mg / dag og doxazosin, 4 eller 8 mg / dag ( n = 786) og placebo (n = 737). Sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for kombinationsterapi svarede til profilerne for de enkelte komponenter. Forekomsten af ??ejakulationsforstyrrelser hos patienter, der tog kombinationsterapi, var den sammenlignende sum af forekomsten af ??bivirkninger for de to monoterapi.
I en syv-årig, placebokontrolleret undersøgelse, der involverede 18882 raske mænd, hvoraf 9060 nålte prostatabiopsi-data var tilgængelige til analyse, blev prostatacancer påvist hos 803 (18,4%) mænd, der tog Proscar ® og i 1147 (24,4%) mænd, der tog en placebo. I administrationsgruppen af ??lægemidlet Proscar ® 280 havde mænd (6,4%) prostatacancer med Gleason-score på 7-10 påvist ved hjælp af nålbiopsi sammenlignet med 237 (5,1%) mænd i placebogruppen. Yderligere test indikerer, at de øgede fordele ved prostatacancer i høj kvalitet, der blev observeret i Proscar ® -administrationsgruppen, kan forklares med påvirkningen af ??Proscar ® på volumenet af prostata. Af de samlede tilfælde af prostatacancer, der blev diagnosticeret i denne undersøgelse, blev 98% af tilfældene klassificeret som Intracapsular (trin T1 eller T2) kræft. Oplysninger om forholdet mellem langvarig brug af Proscar's og tumorer med en Gleason-score på 7-10 er ikke tilgængelig.
Laboratorieanalysedata
Ved evaluering af laboratorieundersøgelser af prostata-specifikt antigen (PSA), skal det huskes, at PSA-niveauerne reduceres hos patienter, der tager Proscar. Hos de fleste patienter observeres et hurtigt fald i PSA i de første behandlingsmåneder, hvorefter PSA-niveauet stabiliseres til et nyt initialt niveau. Det oprindelige niveau efter behandlingen er cirka halvdelen af ??værdien før behandlingen. Hos de fleste patienter, der tager Proscar i seks måneder eller mere, bør PSA-værdier derfor fordobles for at sammenligne med normale intervaller hos mænd, der ikke behandles.
I standardlaboratorietests var der ingen andre forskelle mellem patienter, der fik Proscar, og patienter, der fik placebo.
Hos patienter, der fik Proscar i en dosis på op til 400 mg en gang og Proscar i en dosis på op til 80 mg pr. Dag i 3 måneder, var der ingen uønskede virkninger.
Der er ingen specifikke behandlingsanbefalinger til en overdosis af Proscar.
Der er ikke identificeret klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler. Proscar har ikke en mærkbar effekt på enzymsystemet, der metaboliseres af medikamenter, der er forbundet med cytochrome P450. Selvom risikoen for, at finasterid påvirker farmakokinetikken for andre lægemidler vurderes at være lille, er det sandsynligt, at hæmmere og inducerere af cytochrome P450 3A4 påvirker plasmakoncentrationen af ??finasterid. I betragtning af de etablerede sikkerhedsindikatorer vil enhver stigning i finasteridkoncentration på grund af den samtidige anvendelse af cytochrome P450 3A4-hæmmere imidlertid sandsynligvis ikke have klinisk betydning. Human-testede forbindelser inkluderer propranolol, digoxin, glyburid, warfarin, theophylline og antipyrin; ingen klinisk signifikante interaktioner blev fundet.