Lilly Cialis

Kontraindikationer

Der er flere kontraindikationer, som skal passe for at undgå uønskede situationer eller alvorlige bivirkninger. Nogle af disse kontraindikationer er nedenfor--

• I tilfælde af at tage præparater, der indeholder organiske nitrater.
• Overfølsomhed over for tadalafil eller over for et hvilket som helst stof, der er en del af stoffet. 
• Sygdomme i det kardiovaskulære system: ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt i løbet af de sidste 90 dage, kronisk hjertesvigt II-IV klasser i henhold til NYHA klassificering, forekomsten af ​​et angina angina pectoris under samleje, arteriel hypotension (blodtryk mindre end 90 / 50 mm Hg), ukontrolleret arytmier, iskæmisk slagtilfælde i de sidste 6 måneder, ukontrolleret arteriel hypertension. 
• Synstab på grund af ikke-arteriel anteriær iskæmisk optisk neuropati (uanset tilknytning til PDE-5-hæmmere). 
• Alder til 18 år. 
• Glukose-galactose malabsorption, laktoseintolerance, laktasemangel. 
• Hyppig (mere end 2 gange om ugen) til patienter med kronisk nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min). 
• Samtidig administration af doxazosin samt lægemidler til behandling af erektil dysfunktion.
• Samtidig administration med potente hæmmere af CYP3A4-isoenzym (erythromycin, saquinavir, ritonavir, itraconazol, ketoconazol), antihypertensive lægemidler.
• Accept af alpha 1-blokkeringer hos patienter. 
• Alvorlig nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C). 
• Anatomisk deformation af penis (Peyronies sygdom eller kavernøs fibrose, kantet krumning). 
• En prædisposition til priapisme (med leukæmi, multipelt myelom eller seglcelleanæmi).

Dosering og administration

Den anbefalede administrationshyppighed til patienter med hyppig (mere end to gange om ugen) seksuel aktivitet er dagligt, uanset madindtag, på samme tid, en gang dagligt, 5 mg. Afhængig af individuel følsomhed kan den daglige dosis reduceres til 2,5 mg. Til oral administration.  

Formålet med lægemidlet i en dosis på 20 mg anbefales i henhold til instruktionerne for medicinsk brug af stoffet umiddelbart inden seksuel aktivitet for patienter med sjælden (mindre end to gange om ugen) seksuel aktivitet anbefales. 20 mg er den maksimale daglige dosis.

Bivirkninger

Listen over rapporterede bivirkninger er stor, da der er flere bivirkninger, der er mulige. Nogle af de populære rapporterede bivirkninger er-

• Oftest  : dyspepsi, hovedpine, næseoverbelastning, myalgia, rødmen i ansigtet, rygsmerter.
• Forstyrrelser fra nervesystemet:  hovedpine (meget ofte), svimmelhed (ofte), sjældent - migræne, besvimelse, slagtilfælde, kortvarige iskæmiske anfald. 
• Forstyrrelser fra det kardiovaskulære system:  sjældent - takykardi *, hjertebanken *, forhøjet blodtryk, nedsat blodtryk (hos patienter, der allerede tager antihypertensive lægemidler), hjerteinfarkt * (sjældent), ukendt - ustabil angina *. 
• Forstyrrelser i luftvejene:  epistaxis (sjældent).
• Forstyrrelser fra synets organer:  sløret visuel opfattelse (sjældent), krænkelse af synsfelterne (sjældent), ukendt - okklusion af nethindens vener, ikke-arteriel anteriær iskæmisk optisk neuropati. 
• Forstyrrelser i forplantningssystemet:  langvarig erektion (sjælden), ukendt - priapisme. 
• Forstyrrelser fra det subkutane væv og hud:  sjældent - hyperhidrose (overdreven svedtendens), urticaria, udslæt, ukendt - eksfoliativ dermatitis og Stevens-Johnson syndrom. 
• Fordøjelsesforstyrrelser:  mavesmerter (ofte), gastroøsofageal reflux (sjældent). 
• Forstyrrelser i immunsystemet:  overfølsomhedsreaktioner (sjældent). 
• Generelle lidelser:  brystsmerter * (sjældent), hævelse i ansigtet (sjældent), pludselig hjertedød *. 

* Iagttaget hos patienter, der tidligere havde kardiovaskulære risikofaktorer. Det er imidlertid umuligt at bestemme nøjagtigt, om disse fænomener er direkte relateret til tadalafil, til disse risikofaktorer, til en kombination af disse eller andre faktorer eller til seksuel ophidselse.

Specielle instruktioner

Da samtidig brug af nogle patienter kan føre til symptomatisk arteriel hypotension, skal der udvises forsigtighed, når Cialis ordineres til patienter, der får alfa-blokkeringer. Symptomatisk arteriel hypotension med samtidig administration af alfa-1-blokkering, tamsulosin hos 18 raske frivillige, der tog en enkelt dosis tadalafil, blev ikke observeret i en klinisk farmakologisk undersøgelse. En passende medicinsk undersøgelse, bestemmelse af behandlingstaktikker og identifikation af en potentiel underliggende årsag bør inkluderes i diagnosen erektil dysfunktion. For patienter med hjerte-kar-sygdom har seksuel aktivitet en potentiel risiko. Det bør ikke udføres hos mænd med hjertesygdomme, hvor seksuel aktivitet ikke anbefales,

Når man bruger PDE-5-hæmmere, inklusive tadalafil, er der rapporter om forekomsten af ​​priapisme. Patienter skal informeres om behovet for straks at søge lægehjælp i tilfælde af en varighed på 4 timer eller mere. Irreversibel impotens kan forekomme, da den for tidlige behandling af priapisme fører til skade på vævene i penis. Med andre behandlinger af lidelser er effekten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​Cialis ikke undersøgt. Derfor anbefales det ikke at bruge sådanne kombinationer. Anvendelse af tadalafil kan føre til et kortvarigt fald i blodtrykket, da tadalafil har systemiske vasodilaterende egenskaber som andre PDE-5-hæmmere. Hvorvidt patienter med hjerte-kar-sygdom vil blive udsat for uønskede virkninger på grund af sådanne vasodilaterende virkninger - læger bør nøje overveje dette problem, før de ordinerer Cialis. Årsagen til synsnedsættelse er ikke-arteriel anteriær iskæmisk optisk neuropati (NAPION), inklusive fuldstændigt tab af synet. Der er sjældne rapporter efter markedsføring af tilfælde af udvikling af NAPION i tid forbundet med indtagelse af PDE-5-hæmmere. er der en direkte sammenhæng mellem at tage PDE-5-hæmmere og udviklingen af ​​NAPION eller andre faktorer er i øjeblikket umulig at bestemme. I tilfælde af pludseligt synstab, bør læger anbefale, at patienter søger medicinsk hjælp og holder op med at tage tadalafil. Læger bør også informere patienter om, at der er en øget risiko for at genudvikle NAPION hos mennesker, der har gennemgået NAPION. Der er sjældne rapporter efter markedsføring af tilfælde af udvikling af NAPION i tid forbundet med indtagelse af PDE-5-hæmmere. er der en direkte sammenhæng mellem at tage PDE-5-hæmmere og udviklingen af ​​NAPION eller andre faktorer er i øjeblikket umulig at bestemme. I tilfælde af pludseligt synstab, bør læger anbefale, at patienter søger medicinsk hjælp og holder op med at tage tadalafil. Læger bør også informere patienter om, at der er en øget risiko for at genudvikle NAPION hos mennesker, der har gennemgået NAPION. Der er sjældne rapporter efter markedsføring af tilfælde af udvikling af NAPION i tid forbundet med indtagelse af PDE-5-hæmmere. er der en direkte sammenhæng mellem at tage PDE-5-hæmmere og udviklingen af ​​NAPION eller andre faktorer er i øjeblikket umulig at bestemme. I tilfælde af pludseligt synstab, bør læger anbefale, at patienter søger medicinsk hjælp og holder op med at tage tadalafil. Læger bør også informere patienter om, at der er en øget risiko for at genudvikle NAPION hos mennesker, der har gennemgået NAPION. læger bør anbefale, at patienter søger medicinsk hjælp og holder op med at tage tadalafil. Læger bør også informere patienter om, at der er en øget risiko for at genudvikle NAPION hos mennesker, der har gennemgået NAPION. læger bør anbefale, at patienter søger medicinsk hjælp og holder op med at tage tadalafil. Læger bør også informere patienter om, at der er en øget risiko for at genudvikle NAPION hos mennesker, der har gennemgået NAPION. 

Brug i tilfælde af nedsat leverfunktion: der skal udvises forsigtighed, når medicinen ordineres til patienter med svær leverinsufficiens (i henhold til Child-Pugh klassifikationsklasse C), da der ikke findes data om denne gruppe af patienter. 

Indvirkning på evnen til at kontrollere mekanismer og køre køretøjer: Under behandlingen skal man være forsigtig, når man kører køretøjer og andre aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner på potentielt farlige aktiviteter, til trods for at hyppigheden af ​​svimmelhed mod baggrunden for placebo og tadalafil er den samme.

Drug interaktion

Tadalafil metaboliseres hovedsageligt med deltagelse af CYP3A4-isoenzym. Den selektive hæmmer af isoenzymet CYP3A4 ketoconazol (400 mg pr. Dag) øger eksponeringen af ​​en enkelt dosis tadalafil (AUC) med 312% og den maksimale koncentration i blodplasmaet med 22%, og ketoconazol (200 mg pr. Dag) stiger eksponering af en enkelt dosis tadalafil (AUC med 107%)) og 15% maksimal koncentration i forhold til AUC og maksimale koncentrationsværdier for kun én tadalafil. 

Ritonavir (200 mg to gange dagligt), en hæmmer af isoenzymer 2C9, CYP3A4, 2D6 og 2C19, øger eksponeringen af ​​en enkelt dosis tadalafil (AUC) med 124% uden at ændre den maksimale koncentration. Det kan antages, at andre HIV-proteaseinhibitorer, såsom saquinavir, samt CYP3A4-isoenzyminhibitorer, såsom itraconazol og erythromycin, øger tadalafil-aktiviteten til trods for, at specifikke interaktioner ikke er blevet undersøgt. 

Rifampicin (600 mg pr. Dag), en selektiv inducer af CYP3A4-isoenzym, reducerer eksponeringen af ​​en enkelt dosis tadalafil med 88% og den maksimale koncentration med 46%, kun for en tadalafil i forhold til AUC og maksimal koncentrationsværdi. Samtidig brug af andre inducerere af CYP3A4 isoenzym bør også reducere plasmakoncentrationen af ​​tadalafil. 

Det reducerer absorptionshastigheden af ​​tadalafil uden at ændre området under den farmakokinetiske kurve for tadalafil, mens du tager tadalafil og antacida (aluminiumhydroxid / magnesiumhydroxid). 

En virkning på farmakokinetikken af ​​tadalafil som et resultat af at have taget blokkere af H2-histaminreceptorer for nizatidin øgede ikke pH i maven. 

Brug af en kombination af tadalafil med andre typer behandling af erektil dysfunktion anbefales ikke, da effektiviteten og sikkerheden af ​​sådanne kombinationer ikke er blevet undersøgt. Tadalafil øger ikke en stigning i tiden forårsaget af indtagelse af acetylsalicylsyreblødning.

Den antihypertensive virkning af tadalafilnitrater forbedres. Dette forekommer som et resultat af den additive virkning af tadalafil og nitrater på metabolismen af ​​cGMP og nitrogenoxid II (NO). Derfor er brugen af ​​tadalafil kontraindiceret til patienter, der får nitrater.

Tadalafil har ikke en klinisk signifikant effekt på clearance af medikamenter, hvis metabolisme opstår med deltagelse af cytochrome P450. Undersøgelser har bekræftet, at tadalafil hverken inducerer eller inhiberer isoenzymerne CYP3A4, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2E1, CYP2D6. 

Tadalafil har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af ​​R-warfarin eller S-warfarin. I forhold til protrombintid påvirker tadalafil ikke virkningen af ​​warfarin. Varigheden af ​​blødning af tadalafil forårsaget af acetylsalicylsyre øges ikke. 

Tadalafil kan øge virkningen af ​​antihypertensiva, der sigter mod at sænke lægemiddels blodtryk og har systemiske vasodilaterende egenskaber. Et lidt større fald i blodtrykket blev observeret hos patienter, der tog adskillige antihypertensive lægemidler, i hvilke arteriel hypertension var dårligt kontrolleret. Hos det store flertal af patienterne var dette fald ikke forbundet med hypotensive symptomer. Passende kliniske anbefalinger bør gives til patienter, der tager tadalafil og får behandling med antihypertensive lægemidler. 

Når tadalafil blev brugt af individer, der tog selektiv alfa 1A-blokkerende tamsulosin, var der ingen signifikant reduktion i blodtrykket. 

Den samtidige anvendelse af doxazosin med tadalafil er kontraindiceret. En stigning i den hypotensive effekt af doxazosin blev observeret ved brug af tadalafil af raske doxazosin-brugere (4-8 mg pr. Dag), alpha1-blocker-frivillige. Nogle patienter oplevede svimmelhed. Der var ingen tilfælde af besvimelse. Brugen af ​​doxazosin i lavere doser er ikke undersøgt. 

Ligesom alkohol påvirkede ikke koncentrationen af ​​tadalafil, så tadalafil påvirkede ikke koncentrationen af ​​alkohol. Indgivelse af tadalafil forårsagede ikke et statistisk signifikant fald i det gennemsnitlige blodtryk ved høje doser alkohol (0,7 g / kg). Ortostatisk hypotension og postural svimmelhed blev observeret hos nogle patienter. Der blev ikke observeret et fald i blodtrykket, når man tog tadalafil i kombination med lavere doser af alkohol (0,6 g / kg), og svimmelhed forekom med samme frekvens som når man kun tog alkohol. 

Tadalafil har ingen klinisk signifikant effekt på farmakodynamik eller farmakokinetik af teophylline.

Overdosis

Symptomer: i  patienter med erektil dysfunktion og en enkelt administration til raske frivillige i en dosis på op til 500 mg - gentagne gange op til 100 mg / dag, som med anvendelsen af lægemidlet ved lavere doser, bivirkninger var de samme. 

Behandling:  standard symptomatisk terapi. Tadalafil udskilles praktisk talt ikke under hæmodialyse.